El tratamiento oral con 9-cis ha mejorado notablemente la función visual en pacientes con retinitis pigmentosa, de acuerdo con un estudio.
El ensayo clínico aleatorizado en Israel incluyó 29 pacientes que se sometieron a un régimen de 90 días de cuatro cápsulas diarias de 300 mg 9 - cis β-caroteno- rico en alga Dunaliella bardawil (polvo de β-caroteno, aproximadamente 20 mg) contra un placebo que comprende polvo de almidón.
Los investigadores evaluaron los cambios en la adaptación a la oscuridad con electrorretinograma en la máxima amplitud de la onda b de la línea de base.
El cambio medio en la adaptación a la oscuridad en la máxima amplitud de la onda b del valor inicial fue 8,4. mV (microVoltios) en el grupo de estudio y de -5,9 mV en el grupo placebo. La diferencia entre los grupos fue estadísticamente significativa ( P = 0,001).
Máxima amplitud de la onda b se incrementó en más de 10 mV en ambos ojos de 10 pacientes en el grupo de estudio y en ningún paciente en el grupo de placebo.
Ambos grupos tenían campos visuales similares y MAVC.
Se necesita un ensayo clínico más amplio para determinar el régimen apropiado, dijeron los autores del estudio.
Participantes Treinta y cuatro pacientes con RP que tenían al menos 18 años de edad. Veintinueve pacientes completaron el estudio y fueron incluidos en el análisis.
Conclusiones y relevancia del tratamiento con 9 - cis β-caroteno aumentó significativamente la función retiniana en pacientes con RP en las condiciones ensayadas. El régimen terapéutico óptimo se determinará en futuros ensayos clínicos más grandes. 9 - cis β-caroteno puede representar una nueva estrategia terapéutica para algunos pacientes con RP.
Autores:
Ygal Rotenstreich, MD
Michael Belkin, MD
Siegal Sadetzki, MD
Angela Chetrit, MSc
Gili Ferman-Attar, MD
Ifat Sher, PhD
Ayelet Harari, PhD
Aviv Shaish, PhD
Dror Harats, MD
Instituciones participantes:
Sheba Medical Center, Tel-Hashomer , Israel
Maurice y Goldschleger Instituto Gabriela Eye Research, Tel-Hashomer, Israel
Unidad de Epidemiología y radiación para cáncer, Instituto Gertner de Epidemiología e Investigación de Políticas de Salud, Tel-Hashomer, Israel
Sackler School of Medicine, Universidad de Tel-Aviv, Tel-Aviv, Israel